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2020年吉林省藥品監督管理工作會議在長春召開
時間: 2020-01-22 21:13:40      來源: 新華網
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  1月22日下午,2020年吉林省藥品監督管理工作會議在長春召開。會議貫徹落實全國藥品監督管理工作會議和全省市場經濟工作會議精神,總結2019年全省藥品安全監管工作,部署2020年工作任務。會議強調全省藥監系統要強監管、守底線,優服務、促發展,全面推進藥品監管體系和監管能力現代化,努力為吉林全面振興、全方位振興貢獻力量。

  會議對2019年全省藥品監管工作進行了全面總結。 2019年全省藥品監管系統在省委、省政府的堅強領導下,認真落實省委、省政府和國家藥監局的決策部署,牢固樹立以人民為中心的發展思想,緊緊圍繞“四個最嚴”要求,一手抓改革穩定,建機制、立規范,一手抓主責主業,強監管、精服務,認真履職盡責、勇于改革創新,開創了藥品監管事業新局面,全省藥品安全形勢總體平穩向好。

  會議明確2020年全省藥品監管工作總體思路是:以“四個最嚴”要求為根本導向,守底線保安全,追高線促發展,統籌做好防風險、抓改革、提質量、強基礎各項工作,不斷強化黨建引領,完善制度體系,優化運行機制,充實監管力量,創新方式方法,推進藥品監管體系和監管能力現代化,開辟藥品監管更廣闊的空間,切實保障藥品安全有效,為決勝全面建成小康社會提供堅強政治保障。

  會議強調,2020年全省藥品監管系統要重點做好六個方面的工作:一是要構建科學嚴謹的監管法制體系,提升依法行政能力。堅持和完善藥品監管制度,確保全省“兩品一械”監管制度符合上位法立法精神,堅持依法行政,努力讓人民群眾在每一個執法案件中感受到公平正義。二是要構建協同高效的現代治理體系,提升綜合治理能力。以健全省級藥品監管機構設置為中心、以推進事業單位改革為重點、以建設職業化專業化藥品檢查員隊伍為突破,繼續強化藥品監管組織體系建設;堅定不移推進地方黨委政府落實屬地責任、嚴格落實監管責任、壓實企業主體責任,加快形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的藥品監管社會共治新格局。三是要構建全面覆蓋的風險防控體系,提升安全治理能力。不斷加強系統梳理,強化安全風險隱患排查,防范化解苗頭性、傾向性風險隱患;繼續強化檢查檢驗,始終保持打擊違法行為高壓態勢;主動融入“質量強省戰略”,深入開展藥品質量提升行動,全面推動“兩品一械”提質增效。四是要構建務實創新的技術支撐體系,提升科學監管能力。2020年底前要完成“智慧藥監”一期建設任務并投入使用,構筑統一的信息化監管網絡和云服務體系;實施監管科學行動計劃,提升監管科學化水平;科學編制藥品安全“十四五”規劃,持續推進“兩品一械”質量安全水平穩步提升。五是要構建產業高質量發展的服務促進體系,提升服務發展能力。進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,推進藥品上市許可持有人制度實施,探索醫療器械注冊人試點工作,加快新舊動能接續轉換,依法依規為產業高質量發展積極創造條件。六是要構建新時期藥品監管黨建體系,提升拒腐防變能力。全面加強藥監系統黨的政治建設、思想建設、組織建設、作風建設、紀律建設、黨風廉政建設,為藥監事業改革發展提供堅強保證。

  會議要求,全面加強疫苗安全監管工作,切實強化生產環節監督檢查,嚴格落實疫苗駐廠監督檢查制度,加大派駐檢查員隊伍建設,督促疫苗生產企業落實主體責任;推動省藥品檢驗所建成疫苗批簽發實驗室,提升疫苗安全性、有效性檢驗檢測能力;依法嚴厲查處重大疫苗違法違規行為,組織開展疫苗安全應急演練。加快推進疫苗電子追溯體系建設,整合疫苗生產、流通、使用環節追溯信息,實現所有上市疫苗全過程可追溯。要全力做好疫苗國家監管體系(NRA)評估工作,對照時間節點,強弱項、補短板,全面梳理并細化、優化監管各環節工作流程,完善工作程序,推進監管質量管理體系建設。

  同時,會議對扎實抓好春節期間藥品安全監管工作提出要求,要守住重點領域、防住重點場所、盯住重點品種,發現問題要及時報告、穩妥處置,確保節日期間藥品安全。

編輯:郭聰 責校:王善軍

主編:黃維 監制:王健民

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